CONSTELLA 290MCG CPS DUR 10

MAM

SUKLS268747/2022 VERSO

Zahájeno:

23.12.2022

Běžící lhůty:

13.01.2023 - lhůta na navrhování důkazů

18.01.2023 - lhůta na odvolání proti usnesení

Typ SŘ:

1-Revize - VaPÚ

Stav řízení:

Opatřování podkladů

Přípravky:

ABILIFY, ARICOGAN, ARIPIPRAZOL +PHARMA…
(celkem 20 brandů / 60 balení)

ATC:

N05AX12 +2 ATC skupiny

RS:

84/2 +4 referenční skupiny

Tagy

Písemnosti (10)
Přípravky (60)
Účastníci (24)
Sloučení (0)
Poznámka
Newsletter

Písemnosti

Stáhnout všechny písemnosti (zip)

Název	Číslo jednací	Typ	Pořízeno
Vyjádření do SPZN SUKLS228680/2022 a SPZN SUKLS268747/2022	SUKL7384/2023	Externí	09.01.2023
Body.pdf (283 kB) 🔍 Email.eml (422 kB) Protokol podpisů.pdf (85 kB) 🔍 Stáhnout všechno
Cenové reference, podklady pro ZÚ a metodiky	SUKL284401/2022	Interní	29.12.2022
65-Seznam referenčních zdrojů-16062022.pdf (358 kB) 🔍 EURIPID.png (95 kB) 🔍 FU_parciální agonisté dopaminových receptorů, p.o._3q2022_SUKLS268747_2022.pdf (1.34 MB) 🔍 Protokol podpisů.pdf (102 kB) 🔍 SP-CAU-010-31vydání_Metodika_přepočtu_nalezené_ceny_na_cenu_referenční-25022022.pdf (382 kB) 🔍 USP_ZU_parciální agonisté dopaminových receptorů, p.o._SUKLS268747_2022.pdf (436 kB) 🔍 Vorgehensweise_Preiskommission_1.11.pdf (83 kB) 🔍 ZU_parciální agonisté dopaminových receptorů, p.o._SUKLS268747_2022.pdf (316 kB) 🔍 Stáhnout všechno
USNESENÍ_O_PRODLOUŽENÍ_LHŮTY_revize_parciální_agonisté_dopaminových_receptorů_SUKLS268747_2022	SUKL284423/2022	Interní	29.12.2022
F-CAU-013-18-7vydání_Usnesení_o_prodloužení_lhůty_SŘ_revizní.pdf (163 kB) 🔍 Protokol podpisů.pdf (86 kB) 🔍 Stáhnout všechno
Plná moc Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. - Lundbeck Česká republika s.r.o. + SUB Rösslerová Helena pro LP RXULTI	SUKL276549/2022	Interní	16.12.2022
Archivní doložka.pdf (107 kB) 🔍 Plná moc Otsuka Pharmaceutical Netherlands - Lundbeck CZ - LP Rxulti.pdf (232 kB) 🔍 Plná moc SUB Lundbeck CZ - Rosslerová_LP Rxulti_do 10.6.2025.pdf (172 kB) 🔍 Stáhnout všechno
VYROZUMĚNÍ_ÚČASTNÍKA_ŘÍZENÍ_O_ZAHÁJENÉM_SŘ_revize_parciální_agonisté_dopaminových_receptorů_SUKLS268747_2022	SUKL276940/2022	Interní	16.12.2022
Protokol podpisů.pdf (89 kB) 🔍 VYROZUMĚNÍ_ÚČASTNÍKA_ŘÍZENÍ_O_ZAHÁJENÉM_SŘ_revize_parciální_agonisté_dopaminových_receptorů_SUKLS268747_2022.pdf (153 kB) 🔍 Stáhnout všechno
NHZ_parciální_agonisté_dopaminových_receptorů_SUKLS268747_2022	SUKL269309/2022	Interní	07.12.2022
NHZ_parciální_agonisté_dopaminových_receptorů_SUKLS268747_2022.pdf (237 kB) 🔍 Protokol podpisů.pdf (85 kB) 🔍 Stáhnout všechno
OZNÁMENÍ_O_ZAHÁJENÍ_SŘ_revize_parciální_agonisté_dopaminových_receptorů_SUKLS268747_2022	SUKL269315/2022	Interní	07.12.2022
F-CAU-013-34-5vydání_Oznámení_o_zahájení_SŘ_revizní.pdf (151 kB) 🔍 Protokol podpisů.pdf (86 kB) 🔍 Stáhnout všechno
Plné moci a pověření	SUKL268763/2022	Interní	07.12.2022
Plná moc Accord Healthcare PL - Accord Healthcare CZ.pdf (120 kB) 🔍 Plná moc Accord Healthcare S.L.U ES - Ludmila Nováková.pdf (266 kB) 🔍 Plná moc EGIS Pharmaceuticals HU - Hrubá_Redigováno.pdf (159 kB) 🔍 Plná moc Gedeon Richter HU - Gedeon Richter Marketing CZ.pdf (222 kB) 🔍 Plná moc Glenmark Pharmaceuticals CZ - Glenmark Pharmaceuticals Distribution CZ.pdf (123 kB) 🔍 Plná moc G.L. Pharma AT - G.L. Pharma Czechia CZ.pdf (336 kB) 🔍 Plná moc Krka, d.d. SI - KRKA ČR.pdf (165 kB) 🔍 Plná moc Medochemie CY - Medochemie Bohemia (dříve Medopharm) CZ.pdf (73 kB) 🔍 Plná moc Mylan Pharmaceuticals Limited IE - Viatris (dříve Mylan Healthcare) CZ.pdf (158 kB) 🔍 Plná moc Otsuka Pharmaceutical Netherlands - Swixx Biopharma CZ - LP JINARC, LUPKINS, ABILIFY.pdf (266 kB) 🔍 Plná moc +pharma arzneimittel AT - Eva Tengler SK.pdf (183 kB) 🔍 Plná moc Sandoz AT - Sandoz CZ.pdf (539 kB) 🔍 Plná moc Vipharm PL - Aleš Pronteker CZ.pdf (68 kB) 🔍 PM_SUB_Accord Healthcare CZ - Ludmila Nováková_Redigováno.pdf (112 kB) 🔍 Pověření Aurovitas CZ - Heřmanský.pdf (200 kB) 🔍 Pověření Gedeon Richter Marketing CZ - Eklová.pdf (37 kB) 🔍 Pověření Glenmark Pharmaceuticals Distriburion CZ - Harantová, Hudec.pdf (47 kB) 🔍 Pověření Krka CZ - Fiala.pdf (202 kB) 🔍 Pověření Medochemie Bohemia, spol. s r.o. - Pončák.pdf (70 kB) 🔍 Pověření Neuraxpharm Bohemia CZ - Krůlová, Semrádková.pdf (649 kB) 🔍 Pověření Sandoz CZ - Klimek.pdf (88 kB) 🔍 Pověření Swixx Biopharma CZ - Čapek.pdf (201 kB) 🔍 Pověření Swixx Biopharma CZ - Novotný.pdf (232 kB) 🔍 Pověření Swixx Biopharma CZ - Procházková.pdf (200 kB) 🔍 Pověření Swixx Biopharma CZ - Tomanová.pdf (198 kB) 🔍 Pověření Teva Pharmaceuticals CZ - Bhuiyan.pdf (130 kB) 🔍 Pověření Teva Pharmaceuticals CZ - Řezáčová.pdf (130 kB) 🔍 Pověření Viatris (dříve Mylan Healthcare) CZ - Černá_Redigováno.pdf (82 kB) 🔍 Pověření Viatris (dříve Mylan Healthcare) CZ - Gregor_Redigováno.pdf (3.29 MB) 🔍 Pověření Zentiva CZ - Duspiva.pdf (108 kB) 🔍 Pověření Zentiva CZ - Zahradník.pdf (105 kB) 🔍 Stáhnout všechno
Plné moci a pověření ZP	SUKL268747/2022	Interní	07.12.2022
Plné moci_Zdravotní pojišťovny_SZP ČR z.s._08_08_2022.pdf (515 kB) 🔍 Pověření_SZP ČR z.s._zaměstnanci_06_10_2022.pdf (154 kB) 🔍 Pověření_SZP ČR z.s._zaměstnanci_06_10_2022.pdf (154 kB) 🔍 Stáhnout všechno
Podklady pro zahájení SŘ	SUKL268836/2022	Interní	07.12.2022
10. Leucht 2017.pdf (680 kB) 🔍 10. Leucht supplement.pdf (2.91 MB) 🔍 11. Huhn_2019.pdf (199 kB) 🔍 11. Huhn-supplementary appendix.pdf (15.91 MB) 🔍 12. Kishi 2020.pdf (573 kB) 🔍 13. Solmi 2017.pdf (445 kB) 🔍 14. APA guidleines.pdf (2.88 MB) 🔍 15. David M. Taylor, Thomas R. E. Barnes, Allan H. Young - The Maudsley Prescribing Guidelines-Wiley Blackwell (2021).pdf (5.17 MB) 🔍 16. Mohr, Masopust, Kopeček 2022.pdf (322 kB) 🔍 17. Masopust, Mohr, Kopeček 2021.pdf (1.1 MB) 🔍 18. ČNPM_ROZHODNUTÍ_RS 84_2_SUKLS26737_2010_HR.pdf (2.27 MB) 🔍 19. Češková - Schizofrenie 2013.pdf (1.68 MB) 🔍 1. abilify-epar-product-information_cs.pdf (950 kB) 🔍 1. aricogan-spc.pdf (383 kB) 🔍 1. aripiprazol-apotex-spc.pdf (666 kB) 🔍 1.aripiprazole-accord-epar-product-information_cs.pdf (498 kB) 🔍 1. aripiprazole-accord-healthcare-spc.pdf (375 kB) 🔍 1.aripiprazole-mylan-pharma-epar-product-information_cs.pdf (550 kB) 🔍 1. aripiprazole-neuraxpharm-spc.pdf (407 kB) 🔍 1. aripiprazole-sandoz-epar-product-information_cs.pdf (613 kB) 🔍 1. aripiprazole-teva-spc.pdf (408 kB) 🔍 1. aripiprazole-zentiva-epar-product-information_en.pdf (624 kB) 🔍 1. aripiprazol-glenmark-spc.pdf (393 kB) 🔍 1. aripiprazol-pharma-spc.pdf (426 kB) 🔍 1. aryzalera-spc.pdf (340 kB) 🔍 1. asduter-spc.pdf (410 kB) 🔍 1. clozapin-desitin-spc (1).pdf (442 kB) 🔍 1. explemed-rapid-spc.pdf (440 kB) 🔍 1. explemed-spc.pdf (419 kB) 🔍 1. reagila-epar-product-information_cs.pdf (547 kB) 🔍 1. restigulin-spc.pdf (457 kB) 🔍 1. rxulti-epar-product-information_cs.pdf (381 kB) 🔍 1. zykalor-spc.pdf (423 kB) 🔍 20. Vyjádření Psychiatrické společnosti ČLS JEP ze dne 6.11.2008.pdf (197 kB) 🔍 21. NPM_ROZHODNUTÍ_SUKLS86616_2015_ZR.pdf (618 kB) 🔍 22. DDD.png (105 kB) 🔍 23. Forbes 2018.pdf (2.33 MB) 🔍 24. Fleischhacker 2017.pdf (855 kB) 🔍 25.Nemeth lancet.2017.389.1103-13.pdf (159 kB) 🔍 26.Vyjádření PS ČLS JEP k SUKLS2466022020.pdf (579 kB) 🔍 27. Doporučené_ postupy ČPS_IV_2014.pdf (17.98 MB) 🔍 28. SUKLS_ABILIFY_SOL_Stanovisko_OS.pdf (395 kB) 🔍 2. NPM_ROZHODNUTÍ_RXULTI_SUKLS147200_2019.pdf (750 kB) 🔍 3. NPM_ROZHODNUTÍ_REAGILA_SUKLS343371_2017.pdf (720 kB) 🔍 4. Lecba-prvni-epizody-schizofrenie.pdf (502 kB) 🔍 5. Stabilizacni-udrzovaci-lecba-schizofrenie-22.pdf (618 kB) 🔍 6. Látalová, K., Dlouhodobá léčba schizofrenie, Psychiatrie pro praxi, 2006, 4.pdf (89 kB) 🔍 7. Krombholz -Klinické zkušenosti s použitím aripiprazolu u starších nemocných.pdf (137 kB) 🔍 8. Kopeček-brexpiprazol.pdf (162 kB) 🔍 9. Masopust 2021.pdf (1.1 MB) 🔍 Protokol podpisů.pdf (151 kB) 🔍 Stáhnout všechno

SUKLS268747/2022 VERSO

Tagy

Písemnosti

Vyjádření do SPZN SUKLS228680/2022 a SPZN SUKLS268747/2022

Cenové reference, podklady pro ZÚ a metodiky

USNESENÍ_O_PRODLOUŽENÍ_LHŮTY_revize_parciální_agonisté_dopaminových_receptorů_SUKLS268747_2022

Plná moc Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. - Lundbeck Česká republika s.r.o. + SUB Rösslerová Helena pro LP RXULTI

VYROZUMĚNÍ_ÚČASTNÍKA_ŘÍZENÍ_O_ZAHÁJENÉM_SŘ_revize_parciální_agonisté_dopaminových_receptorů_SUKLS268747_2022

NHZ_parciální_agonisté_dopaminových_receptorů_SUKLS268747_2022

OZNÁMENÍ_O_ZAHÁJENÍ_SŘ_revize_parciální_agonisté_dopaminových_receptorů_SUKLS268747_2022

Plné moci a pověření

Plné moci a pověření ZP

Podklady pro zahájení SŘ

Přidat léčivé přípravky

Hledat LP jednotlivě nebo si vytvořit vlastní

Hledat LP dle ATC nebo referenční skupiny

Uložit výsledky vyhledávání